Государственная дума РФ в третьем, окончательном, чтении приняла закон "Об обращении лекарственных средств", который призван изменить систему регистрации, распространения и реализации медикаментов в России. Докумен также предусматривает переход фармпроизводителей на международные стандарты качества и ужесточение ответственности за вывод на рынок недоброкачественных и фальсифицированных препаратов.Государственная дума РФ в третьем, окончательном, чтении приняла закон "Об обращении лекарственных средств", который призван изменить систему регистрации, распространения и реализации медикаментов в России. Докумен также предусматривает переход фармпроизводителей на международные стандарты качества и ужесточение ответственности за вывод на рынок недоброкачественных и фальсифицированных препаратов.
Документ будет фиксировать не только цену производителя, но и максимальную стоимость лекарственного средства в аптеке. Так, госрегистрации, согласно закону, подлежат предельные отпускные цены производителей препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых. Сам список правительство утверждает ежегодно. Срок государственной регистрации - не более 210 рабочих дней.
Госрегистрации не подлежат товары, изготавливаемые в аптечных сетях и частными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Также от регистрации освобождены препараты, идущие на экспорт, а также используемые в России более 20 лет.
Кроме того, вводится норма, по которой медучреждения смогут покупать медикаменты без дистрибьюторов, то есть напрямую у производителей, а сельским врачам и фельдшерам предоставляется право реализации лекарств самостоятельно, если в поселке нет аптеки. Также документ предусматривает обязательное страхование жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях медикамента.
Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2010 года. До 1 января 2014 г. российские предприятия должны перейти на на европейские стандарты качества при производстве лекарств.
Напомним, в ноябре прошлого года Генпрокуратура РФ выявила серьезные нарушения в ценовой политике московских аптек. Спекуляция лекарствами была обнаружена не только в отдельных торговых точках, но и в аптеках крупных сетей. До этого тревогу забила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова. Она обратила внимание на то, что особенно завышены цены на пользующиеся повышенным спросом в виду эпидемии гриппа марлевые повязки и препарат арбидол. По словам Голиковой, до начала распространения в России свиного гриппа, одна повязка стоила не более 2,5 рублей, а к ноябрю цены повысились до 15 - 20 рублей.
